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药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱

简要描述:药品稳定性试验箱适用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验研究之必备设备。

更新时间:2020-03-23

产品型号: LHH系列

所属分类:药品稳定性试验箱

详细说明:

一· 应用领域:

1.1 药品稳定性试验箱适用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验研究之必备设备。

二·执行标准:

2.1制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006

三·满足标准:

3.1满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

3.2 满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》

3.3 2015年新版《中国药典》

四· 产品亮点:

4.1 核心部件压缩机和循环风机均采用进口品牌,制冷剂为健康环保制冷剂。

4.2 循环风机自动控制,可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合,稳定性经过多年市场检验,安全、可靠。

4.3 大屏幕微电脑智能控温系统,具有PID逻辑运算功能,实现手动PID控制及PID自整定功能。

4.4 一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等。能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。

4.5 采用国际流行的外加湿方式,相较于内加湿,具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器,湿度精准达国际同类产品水平。

4.6 突发情况参数自动保存,并具来电恢复功能,同时还具备传感器自诊断,超温及故障报警功能。

4.7 内胆采用304不锈钢,外壳采用优质冷轧钢板,表面静电镀膜喷涂,漆面牢固持久,不脱漆,不生锈。

4.8 超大观察视窗,双层中空钢化玻璃,实验过程一目了然,精确掌控。

4.9 磁性密封门,开启方便,密封性好。

4.10 隔板上下可调,空间利用更加充分。

4.11 设备人性化设计,标配箱内照明灯和测试孔,满足您实验多种需求。

五·安全保护:

5.1 超温报警   5.2 过流过载保护   5.3 快速熔断器   5.4 接地保护   5.5 缺相保护   5.6 漏电保护器 

六· 主要功能描述:

6.1药品试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验,是制药企业进行药品稳定性试验首先选择方案。

6.2 长期稳定性试验的参数:

温度:25℃±2℃

湿度:60±5%RH(北方地区),65±5%RH(南方地区)

时间:12个月

6.3 加速稳定性试验的参数:

温度:40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

6.4 长期留样稳定性试验储藏参数:

温度:30℃±2℃

湿度:60+5%RH

七·注意事项:

7.1 非专业人员,请勿擅自拆解电器元件部分。

7.2 箱内底部严禁放置测试产品或设备。

7.3 请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中,以免破环电子元器件,造成使用故障。

7.4 长期不使用时,应切断电源,放置于干燥环境中。

7.5 设备工作电压为交流电220V/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。

7.6 设备通电前请确认是否有效接地。

7.7 在通电使用时,切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。

7.8 外置主电源线须远离高温或潮湿的环境,防止橡胶老化以致漏电。

5.9 均匀摆放需要培养或者保存的物品,保证空气流动畅通以达到温度均匀性。

八· 选配件:

8.1 彩色触摸屏程序控制系统------------¥5000       8.6 USB接口--------------------¥500

8.2 独立限温控制器--------------------¥600        8.7 打印机----------------------¥1500

8.3 风机无极调速器------------------¥600         8.8 惰性气体充气阀--------------¥600

8.4 三色声光报警器--------------------¥600        8.9 惰性气体控制系统------------¥5800

8.5 累时器----------------------------¥300    

九· 特别注意:

9.1 药品稳定性试验箱测试条件:空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。

9.2 本公司可根据客户不同需要,设计,制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。

技术参数表



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